45名Moderna新冠疫苗受试者产生抗体,8名产生中和抗体;Moderna股价盘前飙涨40%

2020-05-19

CNBC报道中称,目前,(全球范围内)还没有任何获得正式批准的新冠病毒治疗方法。据约翰霍普金斯大学的数据,截至发稿,新冠病毒已在全球范围内导致315225人死亡,近470万人被感染。美国官员之前警告称,生产预防新冠病毒的疫苗最快都需要12~18个月。

这八名受试者中,四名接受了25微克的疫苗剂量,其他四名则接受了100微克的剂量。Moderna表示,这八名参与者接种了疫苗后,他们体内的中和抗体水平要么达到,要么超过了康复患者血清抗体的水平。但公司补充称,目前还没有关于其他参与者的中和抗体数据。

Moderna表示,在实验进行的第43天,即受试者第二剂疫苗接种后两周后,研究人员看到25微克剂量组的参与者体内产生的结合抗体水平与新冠肺炎康复者血清抗体的样本相同。此外,100微克剂量组的参与者体内产生的新冠病毒抗体甚至“明显超过”了康复病人体内的抗体水平。

Moderna CEO塔尔•扎克斯(Tal Zaks)在一份声明中称,“这虽然是早期的第一阶段数据,但表明即使只接种25微克的mRNA-1273疫苗,也能在新冠病毒感染患者体内产生免疫反应。”

预计今年7月进行第三阶段疫苗试验

科学家们希望这种新冠病毒的抗体能提供一定程度的保护,防止人们感染新冠病毒。然而,目前还不能确认这种抗体能100%确保人们不被新冠病毒感染,因为科学家们还没有对其进行研究,而且此前一些患者还遭遇了二次感染。

《每日经济新闻》 记者注意到,由于搭上了新冠疫苗概念,截至上周五(5月15日)收盘,这家制药公司今年已上涨241%。不过,刨除今年以来新冠疫苗的“光环”,Moderna自身并无拿得出手的战绩。截至目前,Moderna尚无任何药品或疫苗上市。

CNBC报道中称,Moderna的新冠疫苗一期试验是在位于华盛顿州西雅图的Kaiser Permanente华盛顿健康研究所进行的。参与试验的参与者为18岁~55岁的男性和未怀孕的女性。

此外,Moderna还表示,该疫苗还在至少8名受试者体内产生了针对新冠病毒的中和抗体( neutralizing antibodies,注:是一种用于防止细胞被某种抗原或感染源侵害的抗体,其原理是通过抑制乃至中和它们的某种生化作用。例如白喉抗毒素,就是通过中和引起白喉的病菌的生化作用来达到治疗作用的)。专家认为中和抗体有利于预防新冠病毒感染。

8名受试者体内产生新冠病毒中和抗体

另据世界卫生组织(WHO)的数据,截至目前,全球范围内有100多种旨在预防新冠病毒的疫苗正在研发过程中,其中至少有八种疫苗正在进行人体试验。Moderna也一直在与美国卫生与公众服务部下属的国立卫生研究院(National Institutes Of Health)合作开发疫苗。CNBC报道中称,Moderna是全球第一家公布新冠疫苗人体试验数据的公司。

“结合此前开展成功的一项临床前挑战模型(即注射相应剂量,以产生同等水平的中和抗体,避免肺内的病毒复制),这些数据证实了我们的信念,即mRNA-1273疫苗具有预防新冠肺炎并为关键试验确定剂量的能力。”塔尔•扎克斯补充称。

据悉,Moderna的疫苗里面包含一种实验室生成的、名为信使RNA或mRNA的遗传代码,这种代码能告诉人体细胞构建什么抗体。

原标题:45名Moderna新冠疫苗受试者产生抗体,8名产生中和抗体;Moderna股价盘前飙涨40%

受此消息刺激,Moderna周一盘前一度暴涨近40%,随后高开29%,不过股价在开盘后迅速走低。截至北京时间5月18日晚22:43,Moderna涨25.16%。

每经记者:蔡鼎 每经编辑:兰素英

CNBC报道中称,Moderna这项疫苗试验共有45人参与,每15个人一组,分别接受了25微克、100微克或250微克剂量的接种。参与者通过上臂肌肉注射两种疫苗,每种疫苗注射间隔大约28天。Moderna表示,目前尚未获得接受250微克剂量的试验组的数据。

没有任何药品上市销售的Moderna收入来源是什么呢?据Moderna披露,其收入来源主要有两种:与政府及私人机构的合作协议产生的费用,以及机构的直接拨款。

每日经济新闻

成立十年以来,Moderna一直处于亏损当中。Moderna最新业绩报告显示,2019年,其合作协议收入为4803.6万美元,收到拨款为1217.3万美元,但这部分收入相比起同期4.96亿美元的研发费用及1.1亿美元的一般行政费用而言无疑是杯水车薪。

北京时间5月18日晚间,美东时间周一早间(美股盘前),美国制药商、生物技术公司Moderna宣布,公司备受关注的一种新冠病毒疫苗在早期第二阶段人体试验中,在45名试验参与者体内产生了新冠病毒抗体。

Moderna表示,该疫苗总体上是安全的,而且耐受性很好。到目前为止,最显著的副作用发生在第二阶段人体实验中的250微克剂量组,该剂量组中有3名受试者在第二剂疫苗后出现了“3级全身症状(grade 3 systemic symptoms)”。

Moderna表示,预计将在今年7月份开始第三阶段的疫苗试验。本月早些时候,Moderna称,公司正在着手启动第三阶段试验,届时将有600名参与者参加。如果该疫苗被证明有效且可以安全使用,可能会在2021年年初上市销售。